Des solutions pour une analyse fiable

Production

Alliés à un système de gestion stricte de la qualité, le pesage de haute précision, le remplissage minutieux et le mélange correct des matériaux bruts nous permettent de produire des réactifs d'une qualité irréprochable. Par ailleurs, grâce à un programme de nettoyage sur site, nous préservons l’excellent état de nos équipements de production.

Station de conditionnement

Un système entièrement automatisé est utilisé pour emballer et étiqueter les réactifs et nous permet de vous garantir des délais de livraison précis.

Chambre de stockage

Les divers composants de nos réactifs sont conservés dans 15 cuves en inox depuis lesquelles les matériaux bruts sont pesés avec précision, acheminés directement vers le système, puis mélangés automatiquement.

Qualité certifiée

Des systèmes complets de gestion environnementale, énergétique et de la qualité sont au cœur de la philosophie de production chez Sysmex Neumünster. En effet, la production responsable des réactifs est la première de nos priorités. Notre implantation est certifiée :

• ISO 13485, la norme de gestion qualité appliquée à la fabrication d'appareils médicaux
• ISO 14001, la norme de production respectueuse de l’environnement
• ISO 50001, la norme relative à une gestion énergétique efficace

Par ailleurs, nous avons obtenu l’approbation de la FDA en 2011 et l’accréditation du ministère japonais de la Santé en 2012.

Notre philosophie d'entreprise, le Sysmex Way, fait partie intégrante de notre manière de travailler et se reflète dans tout ce que nous entreprenons. Pour être en adéquation avec cette philosophie, nous fabriquons nos produits et interagissons avec le monde qui nous entoure en préservant notre environnement. En pratique, cela implique l’utilisation durable des ressources naturelles et la réduction de la pollution et des déchets. Depuis qu’en 1993, le site de Neumünster a commencé à produire des réactifs, des avancées considérables ont été observées dans sa performance environnementale. En utilisant des réactifs Sysmex sur vos équipements de la même marque, vous soutenez notre approche écologiquement responsable dans la production de réactifs.

Économies d'eau
Pour produire des réactifs d'hématologie, il faut de l'eau hautement purifiée. Cette purification garantit une longue durée de vie aux réactifs et les bonnes performances des analyseurs en raison du faible nombre de parasites et de la grande stabilité d'un lot à l'autre. Mais chaque processus de purification produit de l’eau « rejetée ». Le rendement des systèmes traditionnels s'élève à 65 % : pour 100 litres d’eau purifiée produite, 35 litres sont gaspillés. Notre système de pointe à osmose inverse produit de l’eau pure à partir de l’eau rejetée, de sorte que notre rendement atteint 82 %. La consommation d’eau a également baissé par rapport au volume de réactifs produits grâce à la stérilisation vapeur intégrée des équipements qui réduit la quantité d’eau nécessaire pour désinfecter les équipements de production.

Recyclage
En 2016, 91,5 % de nos déchets de carton, plastique et métal étaient recyclés grâce aux améliorations permanentes apportées à notre système de tri des déchets. Par ailleurs, nos conditionnements en carton pour les réactifs sont désormais composés de quelque 50 % de matériau recyclé, tandis qu’environ deux tiers du carton non recyclé provient de sources durables certifiées FSC. 

Économies d'énergie
Nous devons la progression la plus marquée en matière d’économie d’énergie aux panneaux solaires placés sur nos toits. Quelque 15 % de l’électricité de notre site est désormais produite par l’énergie solaire et toute l’électricité que nous achetons auprès de fournisseurs externes est générée par l’énergie hydroélectrique. Notre système phare de refroidissement solaire contribue à chauffer le site en hiver et à le rafraîchir en été de manière particulièrement efficace sur le plan énergétique : la puissance du chauffage ou du refroidissement est environ six fois plus élevée que l’apport en électricité. Le système de récupération de chaleur, autre solution écoperformante appliquée sur notre site, nous permet d'utiliser de l’air chaud à l’intérieur pour réchauffer l’air froid venant de l’extérieur, avant que l’air vicié soit rejeté dans l’atmosphère. Nos coûts de chauffage annuels sont ainsi réduits de quelque 20 %. Enfin, notre consommation moyenne d'électricité a baissé grâce à une utilisation plus efficace des équipements de production et au remplacement des autoclaves par une stérilisation in situ qui permet de réduire les besoins en vapeur lors de la désinfection du matériel.

1. Les réactifs Sysmex sont soumis à des procédures de contrôle qualité strictes pendant leur production :

• L'utilisation des mêmes ingrédients de grande qualité pour la production des réactifs fait l'objet d'une supervision permanente.
• Des cycles réguliers et stricts de nettoyage
• Des contrôles stricts à l'arrivée, en cours de processus et à la fin puis des contrôles qualité sur les produits finis, pour chaque lot.

2. Nous investissons massivement afin de limiter l’impact environnemental de notre processus de production au sein d'une usine de réactifs certifiée ISO 14001 et ISO 50001.

3. Les réactifs Sysmex sont conçus spécifiquement pour les analyseurs Sysmex. Nos réactifs, instruments, contrôles et étalonneurs sont prévus pour une utilisation en « système fermé ». Toute modification apportée à ce « système fermé » par l'utilisateur est considérée comme une « utilisation contraire à celle spécifiée ».

4. La technologie de nos analyseurs de diagnostic in vitro est parfaitement ajustée aux réactifs correspondants. En conséquence, les réactifs Sysmex fournissent une performance optimale ainsi que la meilleure précision possible pour le système.

5. Chez Sysmex, nous centrons en permanence nos recherches sur la production de réactifs qui soient les meilleurs possible. Il existe en effet un niveau élevé d'interdépendance entre la recherche et l’identification de réactifs optimaux pour tout nouveau paramètre. Ainsi, les réactifs Sysmex satisfont aux exigences de bonnes pratiques pour tout paramètre de recherche qui plus tard deviendra un paramètre de diagnostic conforme aux procédures légales visées à l’annexe VIII de la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

6. Vous pouvez compter sur une stabilité maximale des échantillons, car nos réactifs sont conçus pour avoir l'impact le plus faible possible sur la morphologie de la cellule, l'objectif étant d'améliorer la précision des numérations d'échantillons.

7. L'étalonnage des instruments par le biais de l'étalonneur Sysmex adéquat garantit que les résultats d'analyses sont et demeurent fiables, reproductibles et traçables, ce qui constitue notamment un avantage pour les laboratoires accrédités.

8. Notre réactif de nettoyage puissant Cellclean contribue à maximiser la durée de vie de vos analyseurs.

9. Grâce à l'utilisation de nos réactifs, vos équipements ne nécessitent qu'une maintenance minimale, la technologie et les réactifs étant développés conjointement. D'autres réactifs peuvent affecter négativement notre technologie Sysmex, et impliquer dès lors de nouveaux tests approfondis.

10. Plus de 25 ans d’expérience dans la production de réactifs assurent un taux de variation minime d'un lot à l’autre, de sorte que vous ne devrez pas réajuster l’analyseur avant l’utilisation de nouveaux lots de réactifs.