Sysmex Mag Janvier 2022

Sysmex Mag – Janvier 2022 Editorial La pandémie de COVID nous a, entre autres, démontré notre fragilité face aux crises sanitaires de grande ampleur. Les résistances aux antimicrobiens, et notamment aux an- tibiotiques, sont un des futurs défis de santé auxquels nous devons déjà faire face, et auxquels nous serons de plus en plus confrontés dans les années à venir. 80 années après l’arrivée des premiers antibiotiques comme arme radicale contre des infections jusqu’alors dévastatrices, nous sommes face à des problématiques graves mettant à mal les progrès réalisés dans de nombreux domaines médicaux. Malgré des chiffres élo- quents, l’antibiorésistance semble susciter moins de craintes que d’autres sujets de santé très médiatisés. L’effort commun, à tous les niveaux de la société, est pourtant nécessaire. En tant qu’acteurs dans le monde de la biologie médicale, nous sommes en première ligne pour réduire l’émergence de nouvelles formes, retarder la propagation des résistances, et propager l’information comme le préconise l’Organisation Mondiale de la Santé. Nous avons tous un rôle à jouer, dès maintenant. Cliquez pour plus d’informations Damien LEGRET Chef de produits Biologie urinaire Sommaire 03 04 05 06 07 08 9 10 11 12 Retour sur notre 3éme atelier utilisateur Cas clinique calendrier scientifique décembre 2021 Problématique de l’antibiorésistance en 2021 Cas cliniques sur XN-31 Pub XN-31 XN Blood Bank Mode : une meilleure méthode de contrôle des cellules résiduelles et de la qualité des produits sanguins labiles Caresphere™ XQC Le retour d’évaluation du CN-6000 à la Pitié-Salpêtrière Retour sur les JIB 2021 Congrès et Contacts 2

Sysmex Mag – Janvier 2022 Hématologie Retour sur notre « 3 ème Atelier Utilisateur XN – 100% virtuel » L’Atelier Utilisateur XN est désormais devenu notre salon virtuel d’échange inter-utilisateurs où vous pou- vez partager votre expérience XN-Series. Après le succès de nos premières éditions, nous avons décidé de maintenir l’événement sous un format webinaire. Les enregistrements de ce 3 ème Atelier Utilisateur XN, qui s’est déroulé le 21 octobre 2021, sont hébergés sur le portail de la Sysmex Academy : Visionnez les enregistrements Sysmex News Rendez-vous le 8 mars 2022 pour notre prochain Atelier Utilisateur XN, avec de nouvelles thématiques et de nouveaux orateurs ! 3

Sysmex Mag – Janvier 2022 Hémostase Cas clinique calendrier scientifique décembre 2021 Le sepsis est une problématique majeure de santé publique et la principale cause de décès liés à une infection à l’échelle planétaire. Pour ce dernier mois de l’année, notre calendrier scientifique présente les différents critères d’identi- fication d’une coagulopathie induite par sepsis (SIC) et d’une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), ainsi que les scores et biomarqueurs couramment utilisés pour leur diagnostic. Venez vite les (re)découvrir ! Sepsis et CIVD Le sepsis, contrairement à une réponse immunitaire « normale » -sans complication-, est caractérisé par une réponse inappropriée de l’organisme face à une infection, et peut engendrer des dommages aux tissus et organes, entraînant une défaillance potentiellement mortelle [1]. A l’échelle mondiale, le sepsis est la principale cause de décès liés à une infection, avec un taux de mortalité entre 30% et 50% [2, 3, 4]. Cette réponse inflammatoire systémique (RIS) entraîne un dysfonctionnement endothélial accompagné d’une plus grande adhérence des leucocytes, ainsi que des modifications pro-coagulantes pouvant évo- luer en réaction thrombotique inflammatoire appelée coagulation intravasculaire disséminée (CIVD). La CIVD est un syndrome acquis caractérisé par l’activation intravasculaire de la coagulation avec perte de localisation, provoquant des dommages microvasculaires, et se produisant dans environ 35% des cas. Dans un contexte septique, la libération de cytokines inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF) et l’interleukine-1 (IL-1) par les cellules immunitaires et l’endothélium entraîne la pro- duction généralisée du facteur tissulaire (TF). L’activation de la voie extrinsèque qui en résulte est exa- cerbée par la régulation négative de l’expression de la thrombomoduline (TM) sur l’endothélium, ce qui entraîne une diminution de l’effet anticoagulant médiée par la thrombine. En parallèle, l’exposition plus importante de l’inhibiteur des activateurs du plasminogène de type 1 (PAI-1) induit, entre autres, une suppression de la fibrinolyse. L’activation renforcée de la coagulation avec l’inhibition simultanée de la fibrinolyse entraîne un dysfonctionnement microcirculatoire lié aux microthrombi et, à un stade ulté- rieur, une défaillance multi-organes. À cet égard, elle diffère de la CIVD causée par d’autres pathologies sous-jacentes (telles que tumorales), car elle a une plus grande propension à saigner [3, 4, 5]. Cliquez sur le lien suivant pour découvrir les différents critères d’identification d’un SIC et d’une CIVD : 4

Sysmex Mag – Janvier 2022 Biologie Urinaire Problématique de l’antibiorésistance en 2021 Pr. Vincent Cattoir Service de Bactériologie-Hygiène hospitalière, CHU de Rennes CNR de la Résistance aux Antibiotiques (laboratoire associé ‘’Entérocoques’’) Faculté de Médecine & Unité Inserm U1230, Université de Rennes 1 La résistance bactérienne aux antibiotiques est devenue un problème majeur de santé publique. Aux États-Unis, plus de 2 millions d’infections dues à des bactéries multi-résistantes (BMR) sont rapportées chaque année avec un total de 29 000 décès associés (1). En Europe, plus de 33 000 décès sont attribués aux infections à BMR, qu’elles soient acquises à l’hôpital ou en ville, comptabilisant plus de 1,5 milliard de surcoûts directs ou indirects (2,3). En France, il a été estimé que 158 000 infections étaient dues aux BMR par an avec 12 500 décès associés (4). Cette problématique de diffusion mondiale de l’antibiorésistance est accentuée par le nombre limité de molécules ou de stratégies inno- vantes qui ont été approuvées ces deux dernières décennies (5). Les espèces bactériennes qui posent problème en terme d’antibiorésistance sont notamment celles qui sont responsables d’infections opportunistes chez le patient hospitalisé (6). Elles ont été regrou- pées sous l’acronyme ESKAPE pour : Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneu- moniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp. (7). Même si Escherichia coli n’appartient pas formellement à ce groupe, de nombreuses souches hospitalières et communautaires sont aussi multi-résistantes à travers le monde (6). Selon l’OMS, sont considérées comme critiques ou prioritaires la résistance aux céphalosporines de 3ème génération (C3G) chez les entérobactéries, la résistance aux carbapénèmes chez les entérobactéries et les bacilles à Gram né- gatif (BGN) non fermentaires (i.e. P. aeruginosa et A. baumannii), la résistance à la vancomycine chez E. faecium et la résistance à la méticilline chez S. aureus (8). Alors que les premières souches d’entérocoques résistantes à la vancomycine (ERV) ont été décrites en Europe dans le milieu des années 80 (9,10), ces BMR ont rapidement émergé aux États-Unis dans les années 90 (11). Actuellement, près de 80 % des souches d’E. faecium sont résistantes à la vancomy- cine (12). En Europe, la prévalence des ERV chez E. faecium est très variable d’un pays à l’autre, allant de moins de 1 % (ex. France) à plus de 50 % (ex. Li- tuanie) parmi les souches invasives isolées en 2020 (13). La diffusion est principalement due à la circu- lation de souches d’E. faecium adaptées à l’environ- nement hospitalier appartenant au complexe clonal 17, appelé maintenant clade A1 (14,15). En France, plus de 95 % des souches d’ERV reçues au CNR ap- partiennent à l’espèce E. faecium tandis que 75 % et 24 % d’entre elles portent les opérons vanA et vanB, respectivement (16). Ces souches d’ERV restent sensibles aux nouvelles molécules anti-Gram+ (i.e. linézolide, daptomycine, tigécycline) avec moins de 2 % de souches résistantes (17) même si l’émer- gence d’entérocoques résistants au linézolide (ERL) est à surveiller (18). Cliquez pour accéder à l’intégralité de la tribune libre 5

Sysmex Mag – Janvier 2022 Hématologie XN Blood Bank mode Chaque goutte compte, compter chaque cellule Solution complète qui couvre les analyses de donneurs, de patients et de produits sanguins labiles, le Blood Bank Mode permet : Une analyse entièrement automatisée, pour un flux de travail standardisé L’analyse de nombreux paramètres hématologiques sur une seule plateforme L’optimisation de la durée des analyses de routine Vous souhaitez en savoir plus sur le Blood Bank Mode et comment il peut améliorer votre flux de travail et garantir le respect des directives internationales de sécurité ? www.sysmex.fr/bloodbank Numéro interne : SFR.BBmode.A5/10-21 8

Sysmex Mag – Janvier 2022 Caresphere™ XQC CaresphereTM XQC, l’outil indispensable pour le suivi de vos analyseurs d’hématologie Simplifiez votre quotidien avec le module Caresphere™ XQC. Cet outil de comparaison inter-laboratoire offre la possibilité de comparer les résultats de CQ interne des analyseurs Sysmex avec le groupe de pairs affilié ou global du même modèle d’analyseur utilisant le même numéro de lot de matériel de CQ Sysmex et la même méthode de mesure. Caresphere™ XQC est un système basé sur le web facile et pratique à uti- liser. Ce système est unique car il intègre le CQ interne quotidien et la comparaison inter-laboratoire pour l’analyse statistique et le laboratoire peut visualiser les données statistiques traitées grâce à un accès en ligne sécurisé à Caresphere™ XQC. CaresphereTM XQC, la force du nombre Environ 13 000 analyseurs dans le monde entier envoient des données au serveur Caresphere™ XQC. Il en résulte des groupes de pairs comp- tant jusqu’à 1 500 analyseurs, ce qui rend le résultat de l’évaluation statistique extrêmement robuste. Histogramme SDI/PI Rapport mensuel en comparaison au groupe de pairs Histogramme SDI/PI Caresphere™ XQC analyse en toute simplicité les contrôles de qualités du laboratoire ou d’un groupe de laboratoire, introduisant la possibilité d’ajouter des commentaires sur le graphiques en temps réel, d’af- ficher les lots précédents (graphique CQ en temps réel et mensuel +), d’afficher des graphiques avancés (graphiques CQ +, matrice QAP, graphiques et histogramme SDI/PI) et de créer de nouveaux rapports (historique des données reçues, données statistiques du groupe de pairs et utilisateurs actifs mensuels). Couplé à Caresphere™ AM pour le suivi au quotidien des CQ et des analyseurs, l’offre numérique Sysmex répond aux exigences des normes en vigueurs pour les laboratoires et accréditations, Caresphere™ XQC certifié ISO 17043 La norme ISO/IEC 17043 définit les exigences pour les fournisseurs, le développement et le fonctionne- ment des programmes. Caresphere™ XQC a été certifié conforme aux normes ISO/IEC 17043 par l’orga- nisme d’accréditation japonais (JAB). 9

Sysmex Mag – Janvier 2022 Hémostase Le retour d’évaluation du CN-6000 à la Pitié-Salpétrière Après le lancement de CN-Series, nous avons demandé au Laboratoire d’hémostase de l’Hôpital Pitié-Salpétrière - APHP, Centre de Référence National des Lupus anticoagulant et Syndrome des Anti- phospholipides, de pouvoir effectuer dans leur laboratoire d’hémostase, une évaluation du CN-6000. Cette étude était destinée à juger, les performances analytiques de cette dernière génération d’auto- mate d’hémostase, la convivialité de l’interface d’utilisation et les réactifs de routine liquide prêt à l’em- ploi. Le laboratoire d’hémostase de la Pitiè-Salpétrière, situé sur une plateforme à haut débit, utilise en routine des automates STA-R Max® 2 reliés à une chaine pré-analytique de convoyage GLP, ainsi qu’un STA-R Evolution® et un CS-5100, pour la réalisation des analyses de spécialisées. Cette évaluation a portée sur les analyses chronométriques de routine (TP, TCA, Fibrinogène, facteurs II, V, VII et X), les tests chromogéniques (Activité Anti-Xa et Antithrombine) et immuno-turbidimétrique (D-Dimères), elle a été conduite selon les recommandations du CLSI et de l’ICSH. Outre les répétabilités et les fidélités intermédiaires pour chaque test, les contaminations échantillons et réactifs ainsi que les intervalles de références pour le TP, TCA et Fibrinogène ont été déterminés. La gestion de l’urgence vitale et un test de cadence basé sur 100 plasmas tout venant, incluant tous les tests de routine du laboratoire ont été menés comparativement à l’automate utilisé dans le laboratoire. L’étude de comparaison réalisée au cours de l’évaluation sur diverses échantillons frais incluant tous les types de plasma que pouvaient rencontrer le laboratoire (patients avec un profil de coagulation normal, traitement AVK, sous HNF, avec une déficience simple en facteur de la coagulation, patients avec un lu- pus anticoagulant, patients avec une insuffisance hépatique ou une CIVD, etc…) a été conduite conjoin- tement sur le CN-6000 et le STA-R® Max 2 sur une période maximum de deux heures entre chaque test. La conclusion de cette étude : « …En résumé, les résultats de cette étude montent que l’analyseur d’hémostase CN-6000 combine d’excel- lentes performances analytiques avec une capacité de travail efficace et une modularité unique. Avec son dé- bit remarquable, ce nouvel analyseur d’hémostase est particulièrement bien adapté aux laboratoires centraux avec une automatisation totale gérant un grand nombre d’échantillons non standard et de soins intensifs… » Nous tenons à remercier pour leur implication toute l’équipe du laboratoire d’hémostase et plus par- ticulièrement Corinne Frere, Manon Lejeune, Mayssa Gaaloul, Isabelle Martin-Toutain et Guillaume Nguyen pour la rédaction de cet article, sans oublier les deux techniciens qui ont contribué à la réalisa- tion des tests, Elisabeth Bailly et Mohamed Berber. Cliquez pour plus d’informations Vous pouvez toujours retrouver sur la Sysmex Academy , l’intervention du Dr Corinne Frere à l’ISTH 2021 10

Congrès 24-25 janvier 2022 : Journées de Biologie Clinique Necker Sysmex Mag – Janvier 2022 1er avril 2022 : 19-20 mai 2022 : 20 mai 2022 : SFH BIOMED-J CFTH Pour plus d’informations sur l’un des contenus de ce premier numéro ou pour nous faire part de vos commentaires, veuillez contacter: SysmexMag@sysmex.fr Prochain numéro: Avril 2022 Souhaitez-vous vous abonner : Cliquez ICI Les contacts chez Sysmex HotLine : service@sysmex.fr Hématologie : .............................. 01 82 37 03 10 Hémostase : ................................. 01 82 37 03 13 Biologie urinaire : ...................... 01 82 37 03 14 Connexion informatique : ....... 01 82 37 03 11 Biologie délocalisée : ................. 01 82 37 03 15 LifeScience et Cytométrie : ...... 01 82 37 03 12 Sysmex Academy https://fr.sysmex-academy.com/ MySysmex portail client : https://new.mysysmex.com/fr/login Site internet Sysmex France : www.sysmex.fr Accueil : info@sysmex.fr Réception : ................................... 01 48 17 01 90 Service des commandes : logistique@sysmex fr Administration logistique ......... 01 48 17 01 80 Equipe éditoriale Sysmex Mag : SysmexMag@sysmex.fr Suivez Sysmex France : sur LinkedIn in Sysmex France S.A.S 22 Avenue des Nations, ZAC Paris Nord 2, CS 51414 Villepinte, 95944 Roissy CDG Cedex, France. Téléphone +33 1 48170190 · Fax +33 1 48632350 · info@sysmex.fr · www.sysmex.fr 12