En 1991, CytoCell^® est devenu le premier fournisseur de sondes FISH dans le monde. Plus de 30 ans plus tard, l’entreprise continue d’innover dans le domaine de la FISH et elle est la première à commercialiser des sondes FISH certifiées conformes au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) !

En passant aux sondes FISH certifiées IVDR, vous vous assurez que votre laboratoire utilise des outils sûrs, fiables et efficaces pour diagnostiquer les patients.

Les sondes CytoCell^® FISH IVDR sont toujours les mêmes produits fiables, mais à présent elles portent en plus le sceau IVDR, preuve incontestable de notre engagement à fournir des produits innovants et supérieurs dans le cadre de ce règlement bien plus strict.

Treize sondes CytoCell^® FISH importantes pour la prise en charge des patients atteints de cancers hématologiques et d’affections prénatales ont été certifiées IVDR et sont disponibles à la commande. OGT a l’intention d’obtenir des certifications supplémentaires pour sa gamme de sondes CytoCell^® FISH.

Passez à une sonde CytoCell^® FISH certifiée IVDR dès maintenant et assurez-vous de ne pas avoir à y repenser plus tard. Si vous avez besoin d’aide, notre équipe d’experts est à votre disposition pour vous guider dans cette transition.

Démarrez le processus à temps, contactez votre représentant Sysmex local et demandez un kit d’évaluation dès aujourd’hui !

Sondes hématologiques	Code produit
AML1 (RUNX1) Breakapart Probe	CE-LPH027
AML1/ETO (RUNX1/RUNX1T1) Translocation, Dual Fusion Probe	CE-LPH026
BCR/ABL (ABL1) Translocation, Dual Fusion Probe	CE-LPH007
BCR/ABL (ABL1) Plus Translocation, Dual Fusion Probe	CE-LPH038
CBFB Breakapart Probe	CE-LPH 089
CKS1B/CDKN2C (P18) Amplification/Deletion Probe	CE-LPH039
Del(5q) Deletion Probe	CE-LPH024
Del(7q) Deletion Probe	CE-LPH025
Del(20q) Deletion Probe	CE-LPH020
FAST PML/RARα (RARA) Translocation, Dual Fusion Probe	CE-LPH064
IGH/MAF Plus v2 Translocation, Dual Fusion Probe	CE-LPH108
MLL (KMT2A) Breakapart Probe	CE-LPH013
Sondes prénatales
Prenatal 13 and 21 Enumeration Probe Kit	CE-LPA003

OGT’s CytoCell^® IVDR-certified range of fluorescence in situ hybridisation (FISH) probe kits are in vitro diagnostic (IVD) medical devices for the detection of prenatal trisomy 13 & 21 and acquired cancer-related chromosome alterations.

They have been CE-marked under Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) as Class C IVD medical devices for laboratory professional use only and are not intended for use as a standalone diagnostic or companion diagnostic.

Refer to each individual FISH probe kit’s Instructions for use for their specific Intended purpose, indications, and limitations.”

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Caractéristiques techniques

Sonde	50 µl par flacon (5 tests) ou 100 µl par flacon (10 tests), fournie dans une solution d’hybridation et prête à l’emploi.
Contre-coloration	150 µl par flacon (15 tests), DAPI Antifade
Température de stockage	-25 °C à -15 °C, à l’abri de la lumière